A COVID-19 antigénteszt és az Aehealth FIA Meter a SARS-CoV-2 mennyiségi in vitro meghatározására szolgál emberi orr-, torok- vagy nyálváladékban olyan személyektől, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-re gyanakszik.Az új koronavírusok a koronavírusok β nemzetségébe tartoznak.A COVID-19 egy akut légúti fertőző betegség.Az emberek általában érzékenyek.Jelenleg az új koronavírussal fertőzött betegek jelentik a fertőzés fő forrását;a tünetmentes fertőzöttek is fertőző források lehetnek.A jelenlegi járványügyi vizsgálat alapján a lappangási idő 1-14 nap, többnyire 3-7 nap.A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés.Néhány esetben orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom és hasmenés fordul elő.A vizsgálati eredmények a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén azonosítására szolgálnak.Az antigén általában kimutatható felső légúti mintákban vagy alsó légúti mintákban a fertőzés akut fázisában.A pozitív eredmények vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzési státusz meghatározásához szükséges a klinikai korreláció a beteg anamnézisével és egyéb diagnosztikai információkkal.A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést.A kimutatott antigén nem biztos, hogy a betegség pontos oka.A negatív eredmények nem zárják ki a SARS-CoV-2 fertőzést, és nem használhatók egyedüli alapként a kezelésre vagy a betegkezelési döntésekre, beleértve a fertőzések elleni védekezést is.A negatív eredményeket a páciens közelmúltbeli expozícióinak, anamnézisének, valamint a SARS-CoV-2-vel összhangban lévő klinikai jelek és tünetek jelenlétének összefüggésében kell figyelembe venni, és ha szükséges, a betegkezelés érdekében molekuláris assay-vel meg kell erősíteni.
Ez a gyorsteszt-készlet fluoreszcens immunoassay technológián alapul.A vizsgálat során a mintakivonatokat felvisszük a tesztkártyákra.Ha SARS-CoV-2 antigén van a kivonatban, az antigén kötődik a SARS-CoV-2 monoklonális antitesthez.Az oldalirányú áramlás során a komplex a nitrocellulóz membrán mentén az abszorbens papír vége felé mozog.Amikor áthalad a tesztvonalon (T vonal, másik SARS-CoV-2 monoklonális antitesttel bevonva), a komplexet befogja a SARS CoV-2 antitest a tesztvonalon.Így minél több SARS-CoV-2 antigén van a mintában, annál több komplex halmozódik fel a tesztcsíkon.A detektor antitest fluoreszcenciájának jelintenzitása a befogott SARS CoV-2 antigén mennyiségét tükrözi, és az Aehealth FIA Meter a SARS-CoV-2 antigén koncentrációját mutatja a mintában.
1. Tárolja a terméket 2-30 ℃ között, az eltarthatósági idő feltételesen 18 hónap.
2. A tesztkazettát közvetlenül a tasak felnyitása után kell használni.
3. A reagenseknek és eszközöknek szobahőmérsékleten (15-30 ℃) kell lenniük, amikor tesztelésre használják.
Pozitív teszt:
Pozitív a SARS-CoV-2 antigén jelenlétére.A pozitív eredmények vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés státuszának meghatározásához szükséges a klinikai korreláció a beteg anamnézisével és egyéb diagnosztikai információkkal.A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést.A kimutatott antigén nem biztos, hogy a betegség pontos oka.
Negatív teszt:
A negatív eredmények feltételezhetőek.A negatív teszteredmények nem zárják ki a fertőzést, és nem használhatók kizárólagos alapként a kezelésre vagy más betegkezelési döntésekre, beleértve a fertőzések elleni védekezésre vonatkozó döntéseket is, különösen a COVID-19-nek megfelelő klinikai jelek és tünetek jelenlétében, vagy azoknál, akiket már kezeltek. érintkezik a vírussal.Javasoljuk, hogy ezeket az eredményeket molekuláris vizsgálati módszerrel erősítsék meg, ha szükséges a betegkezeléshez.