Az Aehealth 2019-nCov antigénteszt különleges jóváhagyást kapott a Német Szövetségi Gyógyszer- és Orvostechnikai Intézettől (BfArM) a német orvostechnikai eszközökről szóló törvény (MPG) 11. § (1) bekezdése értelmében a koronavírus kimutatására szolgáló antigéntesztekre vonatkozóan.
A „Jobb egészségügyi ellátás az emberiségnek” filozófiájához ragaszkodva az Aehealth folyamatosan azon dolgozik, hogy kielégítse a gyorstesztek iránti globális keresletet a világjárványok megelőzésében és leküzdésében.Az orrüregből vett tamponmintával végzett Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (kolloid arany) 15 perc alatt ad eredményt, jelentősen lerövidítve a kimutatási időt a PCR módszerhez képest.A tesztdoboz nagy rugalmasságot biztosít a felhasználóknak, nagyon jó minőségű eredményekkel.
Jens Spahn német egészségügyi miniszter azt mondta, hogy a COVID-19 antigéntesztek jóváhagyása nagyobb népesség számára teszi lehetővé a tesztelést.A tünetmentes egyének korai azonosítása hatékonyan megszakíthatja a fertőzési láncot, megállítva a fertőzés terjedését.
A Rapid COVID-19 Antigen Test egy kolloid arany immunkromatográfia, amely a COVID-19 nukleokapszid antigének minőségi kimutatására szolgál olyan személyektől származó orr-, torok- vagy nyálmintából, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-gyanús.
Az új koronavírusok a β nemzetségbe tartoznak.A COVID-19 egy akut légúti fertőző betegség.
Az eredmények a COVID-19 nukleokapszid antigén azonosítására szolgálnak.Az antigén általában kimutatható felső légúti mintákban vagy alsó légúti mintákban a fertőzés akut fázisában.
A pozitív eredmények vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzési státusz meghatározásához szükséges a klinikai korreláció a beteg anamnézisével és egyéb diagnosztikai információkkal.
A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést.A kimutatott antigén nem biztos, hogy a betegség pontos oka.
A negatív eredmények nem zárják ki a COVID-19 fertőzés, és nem használható egyedüli alapként a kezelési vagy betegkezelési döntésekhez, beleértve a fertőzések elleni védekezést is.
A negatív eredményeket a páciens közelmúltbeli expozícióinak, anamnézisének, valamint a COVID-19-nek megfelelő klinikai jelek és tünetek meglétének összefüggésében kell figyelembe venni, és ha a beteg kezeléséhez szükséges, molekuláris assay-vel meg kell erősíteni.
A 2019-nCoV antigénteszt tanúsítványával rendelkező vállalatként az Aehealth elkötelezett amellett, hogy hozzájáruljon a világjárványok elleni küzdelemhez.Az Aehealth többszörös COVID-19 tesztje elnyerte a CE-jelölést, és az importőr országa jóváhagyta a helyi szabványoknak és előírásoknak megfelelően.Az Aehealth most egy „PCR+ Antigén+semlegesítési antitest” integrált megoldást kínál, amely megfelel a COVID-19 fertőzés helyszíni diagnosztizálásának különféle alkalmazási forgatókönyveinek.
Feladás időpontja: 2021. december 12